Moderna要求美国批准为6岁以下儿童接种COVID-19疫苗

Moderna周四要求美国监管机构批准为6岁以下儿童接种低剂量的COVID-19疫苗,这是人们期待已久的举措,可能会在夏季前为数百万儿童接种。

沮丧的家庭正在焦急地等待保护最小的孩子的机会,因为他们周围的人都不戴口罩,并采取了其他公共卫生预防措施,尽管高传染性的冠状病毒变异仍在继续传播。

Moderna向美国食品和药物管理局提交了数据,希望能证明两剂低剂量疫苗可以保护婴儿、幼儿和学龄前儿童——尽管在欧米克隆病毒激增期间不如疫情早期有效。

Moderna的首席医疗官保罗·伯顿(Paul Burton)医生对美联社(The Associated Press)表示:“这些最小的孩子有一个重要的医疗需求没有得到满足。”

两张儿童大小的照片”将安全保护他们。我认为,随着时间的推移,他们可能需要额外的剂量。但我们正在努力。”

Moderna本周告诉《全球新闻》,该公司希望尽快向加拿大卫生部提交其针对6岁以下儿童的候选疫苗。Moderna针对6岁及以上儿童的疫苗已在加拿大获得批准。

现在,在美国只有5岁或5岁以上的儿童可以接种疫苗,使用竞争对手辉瑞公司的疫苗,留下1800万年幼的儿童没有保护。

Moderna的疫苗并不是唯一一种。辉瑞预计很快就会宣布,它的三种更小剂量的疫苗是否对最小的孩子有效。几个月前,辉瑞令人失望地发现,两种剂量的疫苗不够强。

无论是一家公司的疫苗还是两家公司的,FDA疫苗主管彼得·马克斯博士表示,在决定小剂量疫苗是否安全有效时,该机构将“迅速采取行动,而不牺牲我们的标准”。

当人们质疑为什么要花这么长时间的时候,马克斯尖锐地告诉立法者,FDA在制造商完成申请之前不能对产品进行评估。

在做出决定之前,FDA将与其科学顾问公开辩论证据,Marks说将会有多次会议讨论几个预期的应用。

“至关重要的是,我们有适当的评估,这样父母才会信任我们批准的任何疫苗,”马克斯告诉参议院委员会。
如果FDA批准为最小的儿童接种疫苗以及加入课后班,接下来的疾病控制和预防中心将不得不推荐需要接种疫苗的人——所有儿童或只是那些COVID-19风险更高的人。

许多父母都迫切希望哪种疫苗能最先到达科学终点线。

Leave a Reply